鹽酸雷尼替丁膠囊說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊
英文名稱：Ranitidine Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Leinitiding Jiaonang
【成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。輔料為：淀粉、滑石粉、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。
【規(guī)格】0.15克（以雷尼替丁計(jì)）
【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2.對(duì)腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。
3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過(guò)敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。
4.長(zhǎng)期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
【禁忌】① 8歲以下兒童禁用。② 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
①本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
②老年患者與肝腎功能不全患者慎用。
③如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。
④8歲以上兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
⑤疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。
⑥對(duì)肝臟有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。
⑦肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
⑧男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。
⑨可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。
⑩對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
⑾本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
⑿請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
⒀兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
⒁如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物配伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
2.與抗凝血藥、抗癲癇藥配伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。
3.與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
4.可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。
5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品為H2受體抑制劑，具有抑制胃酸分泌作用。口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】①塑料瓶或玻璃瓶裝，每瓶20粒；
②塑料瓶或玻璃瓶裝，每瓶30粒；
③鋁塑裝，每板10粒，每盒2板。
④鋁塑裝，每板10粒，每盒5板。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021173
【說(shuō)明書修訂日期】2020年10月20日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
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